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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第938號
    時(shí)間:2025-08-11 作者:畜牧獸醫(yī)局 來源:畜牧獸醫(yī)局
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    根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)愛德士瑞士生物科技有限公司生產(chǎn)的豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

    批準(zhǔn)世德來有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)、法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

    批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),說明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第479號同品種執(zhí)行。

    特此公告。

     

    附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

    2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    3.工藝規(guī)程

    4.說明書和標(biāo)簽

     

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

      202587
    附件1

    進(jìn)口獸藥注冊目錄

     

    獸藥名稱

    生產(chǎn)廠

    名稱

    國別

    進(jìn)口獸藥

    注冊

    證書號

    有效

    期限

    備注

    豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒

    Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit

    愛德士瑞士生物科技有限公司

    IDEXX Switzerland AG

    瑞士

    2020

    外獸藥證字

    37

    2025.08.07

    2030.08.06

    注冊

    (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)

    葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)

    Chlorhexidine Gluconate SolutionLactating Cow

    世德來有限公司

    CID Lines NV/SA

    比利時(shí)

    2020

    外獸藥證字

    55

    2025.08.07

    2030.08.06

    注冊

    (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)

    西米考昔片

    8mg

    Cimicoxib Tablets

    8mg

    法國威隆制藥股份有限公司

    Vetoquinol S.A.

    法國

    2021

    外獸藥證字

    10

    2025.08.07

    2030.08.06

    注冊

    (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變)

    西米考昔片

    30mg

    Cimicoxib Tablets

    30mg

    2021

    外獸藥證字

    11

    枸櫞酸馬羅匹坦注射液

    Maropitant Citrate Injection

    碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠

    Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

    西班牙

    2021

    外獸藥證字

    61

    2021.10.20

    2026.10.19

    變更注冊

    增加原料供應(yīng)商Zoetis Belgium S.A.

    附件下載:

    說明書和標(biāo)簽.pdf

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