根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準阿吉塔有限公司生產的格拉匹侖片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司生產的種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2025年5月15日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
格拉匹侖片 Grapiprant Tablets |
阿吉塔有限公司 Argenta Manufacturing Limited |
新西蘭 |
(2025) 外獸藥證字 06號 |
2025.05.15 — 2030.05.14 |
注冊 |
種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) |
匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
(2020) 外獸藥證字 58號 |
2025.05.15 — 2030.05.14 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
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