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中華人民共和國農業農村部公告 第828號
時間:2024-09-24 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
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根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農業農村部公告第392規定,華派生物技術(集團)股份有限公司3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60+HP2-VP60株)等2種獸藥產品,已通過農業農村部組織的應急評價,現發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準碩騰公司轉國內生產的豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗獸藥產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

特此公告。

 

附件:1. 獸藥產品目錄

2. 轉國內生產獸藥產品目錄

3. 工藝規程

4. 質量標準

5. 說明書和標簽

農業農村部

2024922

 


附件1

獸藥產品目錄

獸藥名稱

研制單位或生產企業

兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60+HP2-VP60株)

華派生物技術(集團)股份有限公司

兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-WF+BAC-SC株)

江蘇省農業科學院獸醫研究所、兆豐華生物科技(南京)有限公司


附件2

轉國內生產獸藥產品目錄

獸藥名稱

生產企業

進口獸藥注冊證書所屬單位

進口獸藥注冊證書號/公告號

豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗

碩騰生物制藥有限公司

碩騰公司 

Zoetis Inc

(2021)外獸藥證字12/中華人民共和國農業農村部公告第404

 

附件下載:

說明書和標簽.pdf

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