根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》（農業(yè)農村部公告第392號）規(guī)定，華派生物技術（集團）股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株）等2種獸藥產(chǎn)品，已通過農業(yè)農村部組織的應急評價，現(xiàn)發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準碩騰公司轉國內生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1. 獸藥產(chǎn)品目錄
2. 轉國內生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
3. 工藝規(guī)程
4. 質量標準
5. 說明書和標簽
農業(yè)農村部
2024年9月22日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
|
獸藥名稱 |
研制單位或生產(chǎn)企業(yè) |
|
兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株） |
華派生物技術（集團）股份有限公司 |
|
兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗（BAC-WF株+BAC-SC株） |
江蘇省農業(yè)科學院獸醫(yī)研究所、兆豐華生物科技（南京）有限公司 |
附件2
轉國內生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)企業(yè) |
進口獸藥注冊證書所屬單位 |
進口獸藥注冊證書號/公告號 |
|
豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗 |
碩騰生物制藥有限公司 |
碩騰公司 Zoetis Inc |
(2021)外獸藥證字12號/中華人民共和國農業(yè)農村部公告第404號 |
附件下載：
返回頂部
用微信“掃一掃”，點擊右上角分享按鈕，
即可將網(wǎng)頁分享給您的微信好友或朋友圈。
打印