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    中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第828號
    時間:2024-09-24 作者:畜牧獸醫(yī)局 來源:畜牧獸醫(yī)局
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    根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農業(yè)農村部公告第392規(guī)定,華派生物技術(集團)股份有限公司3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60+HP2-VP60株)等2種獸藥產(chǎn)品,已通過農業(yè)農村部組織的應急評價,現(xiàn)發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    批準碩騰公司轉國內生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    特此公告。

     

    附件:1. 獸藥產(chǎn)品目錄

    2. 轉國內生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

    3. 工藝規(guī)程

    4. 質量標準

    5. 說明書和標簽

    農業(yè)農村部

    2024922

     


    附件1

    獸藥產(chǎn)品目錄

    獸藥名稱

    研制單位或生產(chǎn)企業(yè)

    兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60+HP2-VP60株)

    華派生物技術(集團)股份有限公司

    兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-WF+BAC-SC株)

    江蘇省農業(yè)科學院獸醫(yī)研究所、兆豐華生物科技(南京)有限公司


    附件2

    轉國內生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

    獸藥名稱

    生產(chǎn)企業(yè)

    進口獸藥注冊證書所屬單位

    進口獸藥注冊證書號/公告號

    豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗

    碩騰生物制藥有限公司

    碩騰公司 

    Zoetis Inc

    (2021)外獸藥證字12/中華人民共和國農業(yè)農村部公告第404

     

    附件下載:

    說明書和標簽.pdf

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